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中药注射液的存废之争

2015/5/4 14:03:00 来源:120考试网

425日,国家食药总局发布通告称,苏中药业集团生产的生脉注射液在广东发生不良事件,个别患者用药后出现寒战、发热症状。经相关机构检验后,发现该批次药品热源不符合国家相关法律规定。

早在200411日至2011930日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到生脉注射液严重不良反应/事件病例报告508例,其中过敏性休克、严重过敏反应等严重不良反应病例较多。本次事件又一次引发中药注射液废存争议。

120考试网整理了对中药注射液表示支持和表示反对的两方人士的观点,如下:

正方:不要把企业生产质量问题的板子打到中药注射液身上。

本次不良事件,是因为某批次生脉注射液带进了热源。热源是在药物生产过程中产生的。生产药物的原材料带菌,因此在生产过程中要灭菌。但一些细菌、霉菌被杀灭后,细胞被破坏,内毒素仍会被释放出来,进入人体后使人出现寒战、发烧症状。这种内毒素就是热源。注射液是不得检出热源的。本次事件源于企业生产质量不过关,不能把板子打到中药注射液身上。

反方:中药注射剂的问题是系统性的,严重威胁患者健康。

根据国家药品不良监测,生脉注射液79个月内有超过500例的不良反应,其中严重过敏反应与过敏性休克案例居多,并“荣获”2012年、2013年国家药品不良监测报告“中药注射剂严重不良反应/事件报告前十位”的“称号”。生脉注射液已经多次出现问题,中药注射剂的问题是系统性的,其不良反应占整个中药不良反应的70%左右,严重威胁患者生命健康。

正方:废除中药注射液是因噎废食

不良反应非中药独有,西药有不良反应一种治病救命的药品只要出现不良反应,就要把它一棍子打死吗?中药注射液是个新事物,是中药现代化的一个重要尝试。既然是尝试,就要容许犯错误,犯了错误改了就好了。中药注射剂大多数以药材或饮片为原料,容易存在杂质,也容易带进热源,这些问题需要通过提升工艺水平来解决。废除中药注射液是因噎废食,太偏激。

反方:中药必须得接受现代药品检验标准。

既然中药要现代化,就得接受对现代药品的检验标准。一种药品要上市,单单在理论上阐述其原理与疗效是不够的,要进行动物试验与三期人体临床试验,确认药品对人体的安全性与有效性。如果仅仅凭古人的一张方子,就做出药品上市,岂非太草率了?

正方:不能以西方科学标准来衡量中医。

祖国医药是东方科学,西医是西方科学。不能以西方科学的标准来衡量中医,就像不能以英语的语法来要求汉语一样。中医学理成熟于《黄帝内经》,这是博大精深、涵盖古今的一部奇书。在这本书面前,我们都是小学生。不要以为学了西方的科学皮毛,就可以非议古人了。感谢老祖宗,中药产业尤其是中药注射液产业是中国独有的优势产业,将来一定会走向世界。

反方:不接受现代标准是在搞双重标准。

一方面说要中药现代化,把中药做成中成药与中药注射液,另一方面不愿意接受现代社会对药品安全性与有效性的标准,有点双重标准吧?人类是一个物种,中人西人能够通婚生子、没有生殖隔绝,也只有一套关于人的生物学,并没有东方生物学与西方生物学之分。换个角度看,一些老中医说得不错,中成药与中药注射液是学西医,有违中医之道,压根不该有。

 

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